A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento de um lote do antibiótico Polycid, após a empresa localizar um pedaço de vidro dentro de um frasco-ampola. O anúncio foi publicado no DOU (Diário Oficial da União) na quinta-feira (18).

A União Química Farmacêutica Nacional recolheu o lote 2519879 voluntariamente e, por determinações da Anvisa, está proibida de comercializar e distribuir o medicamento. O uso também deve ser suspenso imediatamente.

O Polycid é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves.

Além do remédio, outros sete medicamentos foram fiscalizados. Entre eles, há o recolhimento da solução fisiológica de cloreto de sódio da Equiplex, por desvios relacionados à qualidade do lote 2513588.

A Anvisa também suspendeu o lote 24101854 do fosfato de clindamicina da marca Hypofarma, comercializado como Hyclin. Segundo a Anvisa, o medicamento também apresentou falha de qualidade no produto, como uma cor amarelada e a presença de corpos estranhos dentro do frasco lacrado.

Além disso, um esteroide anabolizante de uso veterinário do tipo trembolona foi proibido pela Anvisa em relação à comercialização e ao uso do medicamento. Assim como os outros, ele não possui um registro de autorização da agência de vigilância sanitária e, portanto, não é possível concluir se ele está dentro dos padrões de qualidade e segurança nacional.

Todos os medicamentos manipulados da Farmácia S J do Jabour Ltda, conhecida como Farmacam também foram suspensos. Segundo a agência, eles eram vendidos abertamente ao público, mas precisavam ser comercializados apenas com prescrição por profissionais.

Em nota, a União Química disse que a identificação da irregularidade foi realizada pelo sistema de Farmacovigilância da própria empresa e reforçou que não há outros lotes identificados.

Veja nota na íntegra:

"A União Química Farmacêutica Nacional S/A gostaria de esclarecer que a publicação, ocorrida hoje em DOU, sobre o recolhimento voluntário do lote 2519879 do medicamento Polycid (polimixina B) é decorrente de um comunicado realizado pela própria empresa em 01/04/2026 em resposta à Notificação enviada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, quanto à identificação pontual do desvio de qualidade em um frasco do referido lote do produto.

Assim, de forma preventiva, a Empresa informa que optou por iniciar o recolhimento voluntário do referido lote e aproveita a oportunidade para destacar que nenhum outro relato de uso indevido deste lote e/ou evento adverso decorrente do medicamento foi notificado em nosso sistema de Farmacovigilância.

Por fim, a Empresa se coloca à disposição para esclarecimento de eventuais dúvidas sobre o tema."

A Hypofarma informou que colabora com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no que diz respeito aos seus processos internos e regulatórios.

Leia na íntegra: 

"A Hypofarma informa que a resolução publicada pela Anvisa referente ao lote 24101854 do medicamento Fosfato de Clindamicina 150 mg/mL está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária.

A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios.

Com décadas de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma reafirma seu compromisso com a qualidade de seus produtos, a segurança dos pacientes e a manutenção dos mais elevados padrões de controle e conformidade regulatória."